Шовный хирургический материал

Сабфил

Тип материала: плетеный синтетический рассасывающийся шовный материал со средним сроком рассасывания.

Состав: нить САБФИЛ изготовлена из сополимера гликолида и лактида. Название сополимера – полигликолакт 9/1 (гликолид 90% и лактид10%). Изготавливается непокрытым или с полимерным покрытием с добавлением стеарата кальция в соотношении 50:50.

Описание: нить плетеная, фиолетовая или неокрашенная.

Свойства: шовная нить рассасывается в тканях путем гидролиза.

Структура плетения и покрытие нити улучшают манипуляционные свойства, снижают фитильность, обеспечивают легкость при прохождении тканей и надежность при наложении узлов. Реакция тканей минимальная. Сохранение прочности от исходной после имплантации через 14 дней не менее 65%, а через 21 день – не менее 35%. Срок полной абсорбции–60-90 дней.

Область применения: во многих областях хирургии, для ушивания мягких тканей и/или наложения лигатур. САБФИЛ может применяться в офтальмологии, гастроэнтерологии и гинекологии, рекомендована при операциях на мочевыделительной и желчевыделительной системах.

Не рекомендуется применять в нейрохирургии, сердечно-сосудистой хирургии, в ситуациях, предполагающих постоянное натяжение сопоставляемых тканей.

Форма выпуска:

- от 1(5/0) до 7(4) включительно;

- стерильная, в отрезках и наборами отрезков в двойных полимерных пакетах;

- стерильная на катушках по 3, 5, 10, 20 метров;

- с различными видами игольных наконечников из коррозионностойкой стали, включая круглые (колющие), трехгранные (режущие), колющие-режущие (таперкат), с круглым поперечным сечением иглы и трехгранным острием и офтальмологические (шпательные).

- лигатура по 0,75; 1,5; 2,5; 3,5 метра.

Срок годности: 3 года

Аналоги: Полисорб, Викрил, Mepfil-Lac.

Mepfil-LAC

Тип материала: Плетеный синтетический рассасывающийся шовный материал со средним сроком рассасывания.

Состав: нить Mepfil-Lac изготовлена из сополимера гликолида и лактида. Название сополимера – глакомер 91, отражает соотношение звеньев гликолида и лактида (90:10). На нить нанесено покрытие из сополимера – глакомера 37 и стеарата кальция в равных пропорциях.

Описание: нить плетеная фиолетовая или неокрашенная.

Mepfil-Lac с покрытием имеет высокую исходную прочность на разрыв. Через 14 дней после имплантации сохраняет не менее 65% прочности на разрыв, через 21 день не менее 49% исходной прочности. Эффективная поддержка тканей сохраняется до 35 дней после имплантации. Срок полной абсорбции 56…70 дней.

Область применения: во многих областях хирургии, предназначена для ушивания мягких тканей и/или наложения лигатур.

Не рекомендуется применять в нейрохирургии, сердечно-сосудистой хирургии.

Форма выпуска:

· от 0,7(6/0) до 5(2) включительно;

· стерильные, в отрезках и наборами отрезков в двойных полимерных пакетах;

· стерильными на катушках по 3, 5, 10, 20 метров;

· с различными видами игольных наконечников из коррозионностойкой стали, включая круглые (колющие), трехгранные (режущие), колющие-режущие (таперкат), с круглым поперечным сечением иглы и трехгранным острием и офтальмологические (шпательные).

· Лигатура по 0,75; 1,5; 2,5; 3,5 метра.

Срок годности: 5 лет.

Аналоги: Викрил, Полисорб, Сабфил.

Mepfil

Тип материала: плетеный синтетический рассасывающийся шовный материал со средним сроком рассасывания.

Состав: нить Mepfil изготовлена из гомополимера на основе гликолида. Название полимера – полигликолевая кислота (PGA). Нить покрыта резолактоном – смесью полиэфира, синтезированного полимеризацией e-капролактона и стеарата кальция.

Описание: нить плетеная фиолетовая или неокрашенная.

Свойства: шовная нить рассасывается за счет гидролиза полимера, поэтому реакция ткани – минимальная. Покрытие снижает фитильный эффект и травмирование ткани, улучшает манипуляционные свойства и надежность фиксации узла. Mepfil с покрытием имеет высокую исходную прочность на разрыв. Через 14 дней после имплантации сохраняет 65 - 77% прочности на разрыв, через 21 день – 35 - 45% исходной прочности. Эффективная поддержка тканей сохраняется до 35 дней после имплантации. Срок полной абсорбции 60…90 дней.

Область применения: во многих областях хирургии, для ушивания мягких тканей и/или наложения лигатур.

Не рекомендуется применять в нейрохирургии, сердечно-сосудистой хирургии.

Форма выпуска:

· от 0,7(6/0) до 5(2) включительно;

· стерильные, в отрезках и наборами отрезков в двойных полимерных пакетах;

· стерильными на катушках по 3, 5, 10, 20 метров;

· лигатура по 0,75; 1,5; 2,5; 3,5 метра.

Срок годности: 5 лет.

Аналоги: Дексон, ПГА.

Mepfil-QUICK

Тип материала: плетеный синтетический рассасывающийся шовный материал с быстрым сроком рассасывания.

Состав: нить Mepfil-Quick изготовлена из гомополимера на основе гликолида. Название полимера – полигликолевая кислота (PGA). Нить покрыта резолактоном – смесью полиэфира, синтезированного полимеризацией e-капролактона и стеарата кальция.

Описание: нить плетеная фиолетовая или неокрашенная.

Mepfil-Quick с покрытием имеет более высокую первоначальную прочность на разрыв. Через 5 дней после имплантации сохраняет не менее 50% прочности на разрыв, через 7 дней – не менее 35% исходной прочности. Эффективная поддержка тканей сохраняется до 14 дней после имплантации. Срок полной абсорбции 40-45 дней.

Область применения: во многих областях хирургии, для ушивания мягких тканей и/или наложения лигатур.

Не рекомендуется применять в нейрохирургии, сердечно-сосудистой хирургии.

Форма выпуска:

· от 0,7(6/0) до 5(2) включительно;

· стерильные, в отрезках и наборами отрезков в двойных полимерных пакетах;

· стерильными на катушках по 3, 5, 10, 20 метров;

· лигатура по 0,75; 1,5; 2,5; 3,5 метра.

Срок годности: 5 лет.

Аналоги: Викрил - Рапид, ПГА Резорквик, Дар-Вин Фэст, СафилКвик

Моносорб

Тип материала: монофиламентный синтетический рассасывающийся шовный материал с длительным сроком рассасывания.

Состав: мононить Моносорб изготавливается из биоразлагаемого полиэфира полидиоксанонсинтезируемого полимеризацией диоксанона.

Описание: мононить фиолетовая

Свойства: рассасывающаяся мононить Моносорб характеризуется атравматичным прохождением сквозь ткани, удобна в применении, очень прочна, эластична, гидрофобна, некаппилярна и нефитильна, хорошо вяжется и надежно держит хирургический узел. Через 30 суток после имплантации сохраняет не менее 60-75% прочности, полностью рассасывается за 180-210 дней.

Область применения: нить Моносорб предназначена для использования в качестве шовного хирургического материала при всех типах аппроксимации мягких тканей, включая сшивание подлежащих дальнейшему росту сердечно-сосудистых тканей у детей. Особенно эффективна нить Моносорб в тех случаях, когда необходим рассасывающийся шовный материал, с длительной (до шести недель) поддержкой ткани.

Рекомендуется применять: везде, где требуется длительная (более шести недель) аппроксимация подверженных нагрузкам тканей, в том числе при имплантации искусственных устройств, таких как искусственные клапаны сердца и синтетические сосудистые протезы.

Форма выпуска:

· от 1 (5/0) до 5 (2) включительно;

· стерильные, в отрезках и наборами отрезков в двойных полимерных пакетах;· стерильными на катушках по 3, 5, 10, 20 метров;

· лигатура по 0,75; 1,5; 2,5; 3,5 метра.

Срок годности: 5 лет.

Аналоги: PDSII, Мепфил-Д, МоноПлюс

Кетгут

Область применения: широкая область применения в общей хирургии для аппроксимации тканей и наложения лигатур. Кетгут обладает антигенными свойствами и при имплантации вызывает выраженную реакцию окружающих тканей с развитием асептического воспаления вокруг нити. На сроки рассасывания значительное влияние оказывает специфика метаболизма тканей, для ушивания которых используется кетгут (например, при наличии выраженного воспалительного процесса рассасывание ускоряется).

Тип материала: натуральный рассасывающий материал.

Состав: натуральный коллаген

Описание: выпускается в виде полированных и хромированных нитей.

Свойства: шовная нить рассасывается в ткани естественным путем. Через 7-12 дней после имплантации сохраняется примерно 50%. Срок полной абсорбции – 50….70 дней.

Область применения: желудочно – кишечный тракт, слизистые оболочки, урология, фасции, мышцы, подкожная клетка, брюшина, бронхи и легкие, травматологическая хирургия, закрытие ран.

Форма выпуска:

· от 1,5(5/0) до 7(3) включительно;

· стерильными в отрезках по 0,75 и 1,5 метра в двойном полимерном пакете и в ампулах.

Срок годности: в ампулах 5 лет, в полимерной упаковке 3 года

Капроаг

Тип материала: синтетический рассасывающийся шовный материал с длительным сроком рассасывания.

Состав: материал, изготовленный путем химической модификации полиамидного (капронового) волокна с покрытием биосовместимого рассасывающегося полимера содержащего 6% хлоргексидинабиглюконат.

Описание: крученый, белый.

Свойства: Нить рассасывающаяся, характеризуется атравматичным прохождением сквозь ткани, удобна в применении, очень прочна, эластична, гидрофобна, некаппилярна и нефитильна, хорошо вяжется и надежно держит хирургический узел. Потеря прочности при имплантации в живую ткань 40% за 30 суток, полная абсорбция за 180- 210 суток.

Область применения: нить предназначена для использования в качестве шовного хирургического материала при всех типах аппроксимации мягких тканей. Особенно эффективна нить в тех случаях, когда необходим рассасывающийся шовный материал, с длительной (до шести недель) поддержкой ткани.

Форма выпуска:

- от 1,5(4/0) до 6(2) включительно;

- стерильными в отрезках в двойных полимерных пакетах по 0,75; 1,5; 2,0 метра.

Срок годности: 5 лет.

Полиамид

Тип материала: синтетический нерассасывающийся шовный материал.

Состав: материал, изготовленный путем химической модификации полиамидного (капронового) волокна ПА 6.6

Описание: плетеный иликрученый, белый.

Область применения: широкая область применения в общей хирургии для аппроксимации тканей и наложения лигатур.

Форма выпуска:

- от 1(5/0) до 10(8) включительно;

- стерильная в отрезках и наборами отрезков в двойных полимерных пакетах по 0,75; 1,5; 2,0; 2,5 метра.

- нестерильная на катушках по 50 метров;

- нестерильная на бобинах.

- стерильная на катушках по 3, 5, 10, 20 метров.

Срок годности: 5 лет.

Аналоги: Nurolon, Bralon, Surgilon.

Лавсан (полиэфир)

Тип материала: синтетический нерассасывающийся шовный материал.

Состав: полиэтилентерефталат (ПЭТФ).

Описание: плетеная белая, зеленая, синяя, черная или кручёная белая.

Область применения: широкая область применения в общей хирургии для аппроксимации тканей и наложения лигатур.

Форма выпуска:

- от 1(5/0) до 10(8) включительно;

- стерильная в отрезках и наборами отрезков в двойных полимерных пакетах по 0,75; 1,5; 2,0; 2,5 метра.

- нестерильная на катушках по 50 метров;

- нестерильная на бобинах.

- нестерильная в косичках.

- стерильная на катушках по 3, 5, 10, 20 метров.

Срок годности: 5 лет.

Аналоги: Polyester, Mersilen, Dacron, Surgidac.

Фторлан

Тип материала: синтетический нерассасывающийся шовный материал.

Состав: полиэтилентерефталат с полимерным покрытием.

Описание: плетеная зеленая.

Форма выпуска:

- от 1(5/0) до 8(5) включительно;

- стерильная в отрезках и наборами отрезков в двойных полимерных пакетах по 0,75; 1,5; 2,0; 2,5 метра.

- нестерильная на катушках по 50 метров;

- нестерильная на бобинах.

- нестерильная в косичках.

- стерильная на катушках по 3, 5, 10, 20 метров.

Срок годности: 5 лет.

Аналоги: Ti-Cron, Polyester, Mersilen, Dacron.

Фторэст

Тип материала: синтетический нерассасывающийся шовный материал.

Состав: полиэтилентерефталат с полимерным покрытием.

Описание: кручёная зеленая.

Форма выпуска:

- от 1(5/0) до 6(3) включительно;

- стерильная в отрезках и наборами отрезков в двойных полимерных пакетах по 0,75; 1,5; 2,0; 2,5 метра;

- нестерильная на катушках по 50 метров;

- нестерильная на бобинах;

- нестерильная в косичках;

- стерильная на катушках по 3, 5, 10, 20 метров.

Срок годности: 5 лет.

Аналоги: Ti-Cron, Polyester, Mersilen, Dacron.

Шелк

Тип материала: натуральный нерассасывающийся шовный материал.

Состав: натуральные протеиновые, волокна, свитые шелкопрядом.

Описание: плетеный черный, плетеный белый иликрученый белый.

Форма выпуска:

- от 0,2(10/0) до 6(3) включительно;

- стерильными в отрезках и наборами отрезков в двойных полимерных пакетах;

- с различными видами игольных наконечников из коррозионностойкой стали собственного производства, включая круглые (колющие), трехгранные (режущие), колющие-режущие (таперкат), с круглым поперечным сечением иглы и трехгранным острием и офтальмологические (шпательные).

Срок годности: 5 лет.

Аналоги: Mersilk, Sofsilk, NC-Silk, Virgin-Silk.

Полипропилен

Тип материала: синтетический нерассасывающийся шовный материал.

Состав: полипропилен (ПП).

Описание: мононить синяя.

Область применения: рекомендована для сердечно-сосудистой, нейро-, офтальмо-, пластической хирургии (в том числе для наложения съемных косметических внутрикожных швов), фиксации различных имплантируемых устройств (герниопротезов, сосудистых протезов).

Форма выпуска:

- от 0,2(10/0) до 5(2) включительно;

- стерильная в отрезках в двойном полимерном пакете по 0,75; 1,0; 1,5; 2,5 метра;

Срок годности: 5 лет.

Аналоги: Prolene, Surgipro, Surgilene.

Поликапроамид

Тип материала: синтетический нерассасывающийся шовный материал.

Состав: поликапроамид (полиамид 6).

Описание: мононить синяя.

Область применения: для общей, нейро-, офтальмо-, пластической хирургии, в том числе для наложения съемных внутрикожных швов.

Форма выпуска:

- от 0,2(10/0) до 5(2) включительно;

- стерильными в отрезках и наборами отрезков в двойных пакетах;

Срок годности: 5 лет.

Аналоги: Ethilon, Nylon, Dermalon, Monosof.

Нейлон

Тип материала: синтетический нерассасывающийся шовный материал.

Состав: полиамид 6 или 6.6

Описание: мононить синяя.

Область применения: широко применяется для сшивания и перевязки мягких тканей, включая использование при нейрохирургических, офтальмологических, сердечно-сосудистых и микрохирургических вмешательствах.

Форма выпуска:

- от 0,2(10/0) до 5(2) включительно;

- стерильными в отрезках и наборами отрезков в двойных пакетах;

Срок годности: 5 лет.

Аналоги: Ethilon, Nylon, Dermalon, Monosof.

Нихромон

Тип материала: мононить «Нихромон» изготовлена из проволоки сплава «Нихром» Х20Н80, мягкая.

Область применения: иглы атравматические стернотомические с шовной металлической нитью однократного применения, стерильные предназначены для закрытия грудины после средней стернотомии в лечебных учреждениях широкого и специального профиля.

Форма выпуска: комплектуется со стернотомическими иглами и в качестве лигатуры.

Срок годности: 5 лет.

Сталемон

Сталемон

Тип материала: мононить «Сталемон» изготовлена из нержавеющей высококоррозионной мягкой стальной проволоки.

Форма выпуска: комплектуется со стернотомическими иглами и в качестве лигатуры.

Срок годности: 5 лет.

Титанелл

Титанелл

Тип материала: из титанового сплава ВТ1-00 по ГОСТ 19807-93 черного цвета.

Область применения: иглы атравматические с шовной нитью «Титанелл» предназначены для сшивания мягких тканей: жировой ткани, мышц сухожилий, молочной железы, а также для подшивания сетчатого имплантата при герниопластике, если сетка устанавливается без контакта с париетальной брюшиной. «Титанелл» может также использоваться при других пластических операциях, когда есть необходимость ушивать дефекты фасции и апоневроза в лечебных учреждениях широкого и специального профиля.

Форма выпуска: комплектуется со стернотомическими иглами и в качестве лигатуры.

Срок годности: 5 лет.

Бикапрон

Тип материала: нить хирургическая полиамидная (капрон) плетёная или крученая с покрытием из полигликолакта 3/7, нерассасывающаяся.

Состав: изготовлен путем химической модификации полиамидного (капронового) волокна. Покрытие нити является рассасывающимся и состоит из полигликолакта 3/7 (сополимера гликолида с лактидом в сооотношении 3:7) и стеарата кальция.

Область применения: предназначена для наложения швов при хирургических операциях в лечебных учреждениях широкого и специального профиля.

Описание: цвет покрытия светло-фиолетовый.

Форма выпуска:

- от 1 (5/0) до 10 (8)

- стерильными в отрезках и наборами отрезков в двойных полимерных пакетах по 0,75; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0 метра.

- на катушка по 3, 5, 10, 20 метров, стерильные.

- с различными видами игольных наконечников из коррозийной стали: круглые (колющие), трехгранные (режущие), колющие-режущие (таперкат), с круглым поперечным сечение и трехгранным острием.

Срок годности: 5 лет.

Билавсан

Тип материала: нить хирургическая полиэфирная (лавсан) плетёная или крученая с покрытием из полигликолакта 3/7, нерассасывающаяся.

Состав: полиэтилентерефталат (ПЭТФ). Покрытие нити является рассасывающимся и состоит из полигликолакта 3/7 (сополимера гликолида с лактидом в сооотношении 3:7) и стеарата кальция.

Описание: цвет покрытия светло-фиолетовый.

Форма выпуска:

- от 1 (5/0) до 10 (8);

- стерильными в отрезках и наборами отрезков в двойных полимерных пакетах по 0,75; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0 метра;

- на катушка по 3, 5, 10, 20 метров, стерильные;

Срок годности: 5 лет.

Монофаст

Тип материала: рассасывающийся монофиламентный хирургический шовный материал с покрытием, изготавливаемый из сополимера гликолида и эпсилон-капролактона.

Описание: нить плетеная фиолетовая.

Свойства: монофаст является апирогенным и вызывает минимальную тканевую реакцию. Материал обладает чрезвычайно высокой пластичностью и гладкой поверхностью. Рассасывание нити происходит по механизму гидролиза. Остаточная прочность на разрыв через 7 дней не менее 60-70 %, через 14 дней не менее 30-40 %. Полное рассасывание наступает через 90-120 дней.

Область применения: нити хирургические «Монофаст» имеют широкую область применения в общей хирургии для аппроксимации тканей и наложения лигатур в лечебных учреждениях широкого и специального профиля. Применение нити должно осуществляться специально обученным медперсоналом.

Форма выпуска:

- от 1,5 (4/0) до 5 (2)

- в отрезках и наборами отрезков в двойных полимерных пакетах, стерильные.

- с игольными наконечниками из коррозийной стали: круглые (колющие), трехгранные (режущие), колющие-режущие (таперкат), с круглым поперечным сечение и трехгранным острием, офтальмологические (шпательные).

- лигатура по 0,75; 1,5; 2,5; 3,5 метра.

Срок годности: 5 лет.

Нити хирургические стерильные в кассетах двух видов: круглые, конусные

Применяются в качестве шовного и лигирующего материала в лечебных учреждениях широкого и специального профиля.

В кассетах поставляются нити следующих видов:

- полиамидные (Капрон);

- полиэфирные (Лавсан);

- полиэфирные с полимерным покрытием «Фторлан» и «Фторэст»;

- шелковые;

Длина нити в кассете от 10 до 100 метров, метрические размеры от 1,5 до 7;

Нить упакована в герметичной кассете, которая помещена в герметичный пакет из полиэтиленовой пленки.

Стерилизация нити проводится газовым методом в среде окиси этилена или радиационным методом.

Допускается стерилизация жаровым способом в условиях медицинских учреждениях при температуре 1200 С.

При этом cохранение стерильности в течение 30 суток.

Соответствие между метрическими размерами и условными номерами в соответствии с Фармакопеей США (USP)

Метрии-ческий размер	Диаметр, мм	Условный номер шовного материала по USP
Метрии-ческий размер	Диаметр, мм	Нерассасывающиеся, синтетические рассасывающиеся	Кетгут, коллагеновые
0,01	0,001-0,009	12-0	-
0,1	0,010-0,019	11-0	-
0,2	0,020-0,029	10-0	-
0,3	0,030-0,039	9-0	-
0,4	0,040-0,049	8-0	9-0
0,5	0,050-0,069	7-0	8-0
0,7	0,070-0,099	6-0	7-0
1	0,100-0,149	5-0	6-0
1,5	0,150-0,199	4-0	5-0
2	0,200-0,249	3-0	4-0
2,5	0,250-0,299	-	-
3	0,300-0,349	2-0	3-0
3,5	0,350-0,399	0	2-0
4	0,400-0,499	1	0
5	0,500-0,599	2	1
6	0,600-0,699	3-4	2
7	0,700-0,799	5	3
8	0,800-0,899	6	4
9	0,900-0,999	7	-
10	1,000-1,099	8	-
11	1,100-1,199	9	-
12	1,200-1,299	10	-