Запущена новая производственная линия экструзии хирургических мононитей

В августе 2017 года компанией ООО «Медин-Н» введен в эксплуатацию новый, не имеющий аналогов в России, производственный участок экструзии хирургических мононитей.

Новое производство организовано при поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (Фонд содействия инновациям, http://fasie.ru) в рамках выполнения инновационного проекта «Создание производства хирургических мононитей длительного срока рассасывания на основе поли-пара-диоксанона» по конкурсу «Коммерциализация II», договор № 295АГКС4/10140 от 17.06.2015.

Помимо создания участка экструзии хирургических мононитей значительно расширено существующее химическое производство рассасывающихся полимерных материалов медицинского назначения. Новые лаборатории предназначены для синтеза поли-пара-диоксанона и других биоразлагаемых полимеров, используемых для изготовления рассасывающихся хирургических мононитей по собственным запатентованным технологиям (RU2497818, RU2513111, RU2520970, RU2576038, RU2637923).

В августе 2018 года успешно завершены токсикологические испытания созданной в рамках инновационного проекта хирургическая мононити длительного срока рассасывания на основе поли-пара-диоксанона «Сабмон» (аналог PDSII, Monosorb, MonoPlus). Образцы мононити переданы на следующие этапы процедуры сертификации.

На стадии разработки находится мононить на основе сополимера L-лактида и ε-капрлактона (P(LA/CL), аналог Пролонг-Софт, Surgisorb M).

Разработанное специально по заказу ООО «Медин-Н» прецизионное экструзионное оборудование позволяет получать хирургические мононити из любых видов полимеров диаметром от 0,04 до 0,7 мм (USP 8/0 – USP 3-4, metric 0.4 – metric 6). В настоящее время на период выполнения процедур по сертификации мононити на основе поли-пара-диоксанона «Сабмон» оборудование используется для производства мононити хирургической полипропиленовой синей и неокрашенной, мононити хирургической поликапроамидной синей и неокрашенной.

Все указанные мононити полностью соответствуют ГОСТ 31620-2012 и ГОСТ Р 52770-2016.

С запуском нового экструзионного участка компания ООО «Медин-Н» стала единственным в России производителем хирургических шовных мононитей, использующим сырье полностью отечественного производства. Данное достижение является результатом планомерной реализации многолетней стратегии развития предприятия как производителя импортозамещающей и инновационной медицинской продукции.